醫療器械智能制造

覆蓋注冊人委托研發(fā)及委托生產(chǎn)全流程高端代工服務(wù)

奧咨達高端代工服務(wù)基于醫療器械注冊人制度，擁有上海成擂、深圳、江西上饒、山東青島…等30萬(wàn)㎡生產(chǎn)基地，共享專(zhuān)業(yè)團隊汞泥、共享廠(chǎng)房闯糜、共享設備告棱；依據產(chǎn)品的特性蛀大，結合器械在研發(fā)設計夯赦、工程驗證、設計驗證、批量驗證、量產(chǎn)驗證、量產(chǎn)等不同流程環(huán)節特性需求锗振，從精益化、人機互融的角度，設計不同的單元級智能制造模塊，并配備互聯(lián)互通共性生產(chǎn)設備、信息系統和數字化系統履塑，匹配不同生產(chǎn)環(huán)節的配送效率孟朔，實(shí)現智能化、均衡化生產(chǎn)；為國內外研發(fā)機構及科研人員、醫生、創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)企業(yè)愧溃、行業(yè)銷(xiāo)售企業(yè)、海外項目、生產(chǎn)企業(yè)等提供專(zhuān)業(yè)化的醫療器械注冊人生產(chǎn)让持、自動(dòng)化生產(chǎn)狂悼、檢驗檢測服務(wù)。

高端代工服務(wù)

注冊人生產(chǎn)服務(wù)

* 共享100多名成熟運營(yíng)專(zhuān)業(yè)團隊；
* 研發(fā)驗證便膝、工藝驗證的技術(shù)、質(zhì)量等專(zhuān)業(yè)人員支持;
* 共享廠(chǎng)房、共享設備酒蹄，拎包入住的孵化空間;
* 全程合規RIMS系統管理酪谎。
自動(dòng)化生產(chǎn)服務(wù)

* 為客戶(hù)定制柔性化產(chǎn)線(xiàn)：細胞試生產(chǎn)、流水線(xiàn)生產(chǎn)、半自動(dòng)化生產(chǎn)、全自動(dòng)黑燈車(chē)間滿(mǎn)足客戶(hù)市場(chǎng)不同階段的階梯式增長(cháng)需求汉腻。
* 從接受訂單起系統即刻生成生產(chǎn)計劃呻持、采購計劃、供應鏈管理等一整套綜合服務(wù)，讓客戶(hù)在整個(gè)生產(chǎn)委托過(guò)程中能動(dòng)態(tài)掌握產(chǎn)品生產(chǎn)不同階段的情況。
* 專(zhuān)業(yè)的倉儲服務(wù)系統：自動(dòng)化倉庫管理系統+冷庫配置商慕，為醫療器械追溯提供了完整數據保障。
檢驗檢測服務(wù)

作為第三方檢驗中心，平臺擁有250臺檢驗檢測設備雾掘、800平檢驗檢測空間，可提供IVD全套檢驗蹿哄、微生物檢驗、過(guò)程確認及加速老化、安規檢測等服務(wù)。
可代工生產(chǎn)產(chǎn)品

手術(shù)器械 >>>
有源手術(shù)器械：超聲手術(shù)設備迁订、激光手術(shù)設備、高頻/射頻手術(shù)設備、冷凍手術(shù)設備、沖擊波手術(shù)設備、手術(shù)導航與控制系統、內窺鏡手術(shù)設備

醫療設備 >>>
監護設備:綜合中央監護儀、心電診斷麻热、腦電診斷、血壓診斷、肌電診斷、呼吸設備窜闹、制氧機、麻醉設備
理療設備:電療、光治療、力療锁冀、磁療、超聲治療唱砷、高頻治療
血液處理設備:采血設備敢辅、透析設備、人工心肺

醫用耗材 >>>
微創(chuàng )外科：穿刺器、吻合器、內窺鏡器械等
骨科植入物金屬：骨接合及置換植入物（骨板、骨釘、骨針、骨棒、骨修復材料）咸柴、關(guān)節植入物、脊柱植入物
骨科植入物高分子：骨接合及置換植入物（骨板、骨釘、骨針、骨棒、骨修復材料）
眼科耗材：人工晶體弥塌、人工角膜
齒科耗材：口腔充填修復材料庄玻、口腔植入及組織重建材料
注輸及護理器械：注射及穿刺設備、輸液泵镣刨、止血器具、敷料等

婦產(chǎn)科器械 >>>
輔助生殖器械：輔助生殖、體外輔助生殖用液史霸、專(zhuān)用儀器
妊娠控制器械：避孕凝膠、宮腔負壓吸引設備

康復器械 >>>
康復器械：矯形固定器械，運動(dòng)康復訓練器械

中醫器械 >>>
中醫器械：中醫診斷設備、中醫治療設備

家庭護理 >>>
可穿戴設備：康復機器人、矯形固定器械
低端家庭護理：血糖儀、血壓計、體溫計

IVD試劑 >>>
分子診斷試劑：PCR試劑、FISH試劑回炼、NGS試劑
免疫診斷試劑：酶聯(lián)免疫法試劑、化學(xué)發(fā)光試劑壶承、熒光免疫試劑免疫比濁試劑等
血液及體液分析：血細胞分析、凝血分析、紅細胞沉降分析、流式細胞分析
免疫層析試劑：膠體金試紙合典、免疫熒光試紙、量子點(diǎn)免疫層析
其它：普通化學(xué)試劑

IVD儀器 >>>
臨床診斷儀器：測序儀、化學(xué)發(fā)光儀、流式細胞儀、PCR儀跑彝、熒光免疫分析儀

平臺優(yōu)勢

全國首個(gè)取證平臺

注冊人制度下，全國首個(gè)及第二個(gè)取得產(chǎn)品注冊證的第三方服務(wù)平臺
自研合規云管理系統

提供產(chǎn)品生命周期全過(guò)程“醫療器械+互聯(lián)網(wǎng)”的全數字化服務(wù)哺俐，將醫療器械各項合規要求貫穿于【人、機、料设朵、法、環(huán)】等生產(chǎn)要素珠前，實(shí)現研發(fā)、采購、生產(chǎn)乖逗、出入庫、檢驗放行、售前售后等環(huán)節與合規要素的有機結合。
知識產(chǎn)權保護

提供物理隔離（獨立空間，配合人流物流門(mén)禁管理）虾沤，信息流隔離（專(zhuān)有項目管理系統，分級分類(lèi)權限管理），加上專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)價(jià)值觀(guān)（奧咨達成立18年來(lái)零產(chǎn)權糾紛，與委托方簽訂售前售中售后保密協(xié)議透著，員工入職保密協(xié)議）等全方位尊重和保護持有人知識產(chǎn)權。