奧咨達醫療器械服務(wù)集團_全球醫療器械服務(wù)提供商

2023

● 與佳能集團達成戰略合作：聚焦高端醫械一站式解決方案
● 攜手山東產(chǎn)研院共建山東首個(gè)計算醫學(xué)概念驗證中心
● 注冊通海外注冊版本上線(xiàn)
● 產(chǎn)品報告升級版本上線(xiàn)
● 奧數中心供應商管理、研發(fā)立項管理上線(xiàn)
● 合規管理系統第一版本上線(xiàn)
● 數創(chuàng )中心“合規通”發(fā)布
● 受邀參加葡語(yǔ)國家科創(chuàng )企業(yè)參訪(fǎng)粵港澳大灣區代表團溝通座談會(huì )
● 榮獲廣東省“專(zhuān)精特新企業(yè)”稱(chēng)號
● 榮獲廣州市“專(zhuān)精特新企業(yè)”稱(chēng)號
2022

● 美通社評醫療器械CRO前景捐们，奧咨達是中國唯一上榜企業(yè)
● 醫工轉化事業(yè)部啟動(dòng)首個(gè)醫工轉化項目--一次性使用無(wú)菌骶***穿刺引導器
● 總部喜遷廣州國際生物島
● 多個(gè)合同額達千萬(wàn)級別的重大醫工轉化項目取得了廣東省科技廳技術(shù)合同登記備案
● 持續幫助國家（中國海關(guān)、中國商務(wù)部）完成白名單的審核工作
● 專(zhuān)項組3個(gè)月完成多個(gè)新冠抗原臨床試驗
● 與中國未來(lái)研究會(huì )建立戰略合作關(guān)系
● 知識產(chǎn)權管理體系通過(guò)了國家標準認證，取得了知識產(chǎn)權質(zhì)量管理體系證書(shū)
● 數創(chuàng )中心“注冊通”發(fā)布
● 完成近億元的融資
● 數創(chuàng )中心“產(chǎn)品報告”上線(xiàn)
● 輸液廢棄物智能分揀機器人進(jìn)入湖南省人民醫院測試
● 攜手海南局，海南衛健委共同舉辦2022年醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理水平提升培訓會(huì )
● 入選全國工商聯(lián)醫藥業(yè)商會(huì )評評選的“中國醫藥研發(fā)50強”
● 推出《2023醫械日志》
2021

● 五星品牌認證
● 組建廣州醫創(chuàng )匯（科創(chuàng )中心）、青島生產(chǎn)基地（智造中心）、沈陽(yáng)生產(chǎn)基地（智造中心）
● 推出《2022醫械日志》
2020

在抗擊疫情最緊要的關(guān)頭契撅，奧咨達第一時(shí)間服從安排，積極配合國家安排，日夜兼程，毫無(wú)怨言，為抗疫工作竭盡自己的綿薄之力：
● 完成首個(gè)廣東省醫療器械應急產(chǎn)品注冊
● 助力商務(wù)部爽料、中國醫保商會(huì )建立中國醫療器械出口企業(yè)白名單系統（定標塌警、審核）
● 發(fā)起成立中國醫療器械應急聯(lián)盟
● 協(xié)助武漢慈善總會(huì )醫院疫情物資審核
● 多個(gè)應急專(zhuān)項組成立，為應急物資合規資質(zhì)審核
● 聯(lián)合中國銀行推出“抗疫貸”
● 聯(lián)合大灣區科技創(chuàng )新服務(wù)中心、鐘南山醫學(xué)基金會(huì )等進(jìn)行一千多萬(wàn)防疫物資捐贈
● 被評為中國抗擊新冠疫情公益愛(ài)心單位
● 醫訊早報開(kāi)始日更疫情新動(dòng)態(tài)
● 被評定為納稅信用A級憨譬、守合同重信用企業(yè)
● 全國首個(gè)通過(guò)醫療器械注冊人制度取得產(chǎn)品注冊證的第三方服務(wù)平臺
● 組建了柏林醫創(chuàng )匯（科創(chuàng )中心）、上饒生產(chǎn)基地（智造中心）
● 推出《2021醫械日志》
2019

● 榮獲廣州市“專(zhuān)精特新企業(yè)”稱(chēng)號
● 評為廣東省醫療器械管理學(xué)會(huì )常務(wù)理事單位
● 評為廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟優(yōu)秀企業(yè)
● 張峰董事長(cháng)榮獲“廣州開(kāi)發(fā)區創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才”
● 推出《2020醫械日志》
● 行業(yè)首款SaaS模式合規ERP軟件-RIMS（醫療器械合規智造管理軟件）自研上線(xiàn)
2018

● 全球首個(gè)醫療器械3C產(chǎn)業(yè)平臺發(fā)布，上海垣霜、深圳CDMO產(chǎn)業(yè)基地相繼建立
● 首批CDMO用戶(hù)簽約
● 出版《2018醫療器械行業(yè)研究報告》藍皮書(shū)
● 與北京工業(yè)大學(xué)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合培訓研究生基地
● 珠海（國家）高新區菁牛匯創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽（生物醫藥專(zhuān)場(chǎng)）二等獎
● 張峰董事長(cháng)榮獲“廣州市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才”（“創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)服務(wù)領(lǐng)軍人才”）
● 推出《2019年醫械日志》
2017

● 榮獲“廣州市創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)服務(wù)領(lǐng)軍人才”稱(chēng)號
● 榮獲科技部“科技型中心企業(yè)”稱(chēng)號
● 出版《2017中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告》藍皮書(shū)
● 全球法規系列叢書(shū)五聯(lián)冊再版
● 控股子公司廣州新力凈化工程有限公司成立
● 專(zhuān)業(yè)醫療器械數據庫“醫械查”小程序自研上線(xiàn)
2016

● 評為廣州市企業(yè)研究開(kāi)發(fā)機構
● 榮獲安永復旦中國最具潛力企業(yè)獎
● 與廣州白云山簽訂戰略合作協(xié)議
● 與深圳華大基因簽訂戰略合作協(xié)議
● 出版《13485 質(zhì)量體系實(shí)驗與應用》
● 出版《2016年中國血液透析市場(chǎng)狀況藍皮書(shū)》
● 法國政府網(wǎng)站推薦海外醫療器械優(yōu)秀服務(wù)平臺
● 中科醫創(chuàng )醫療器械轉化醫學(xué)研究院成立
● 佛山分公司成立
2015

● 榮獲第四屆中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)獎”
● 第四屆中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽廣東省及廣州市總決賽“一等獎”
2014

● 榮獲國家高新企業(yè)稱(chēng)號
● 醫訊早報創(chuàng )刊
● 成都分公司成立
2013

● 奧咨達成為首家醫療器械CRO（全球注冊+臨床試驗）
● 德國分公司成立
2011

● 美國分公司成立
● 濟南辦事處成立
2010

● 北京逝许、上海雅胞、深圳蒲甲、蘇州曲笛、廈門(mén)分公司成立
● 獲得國家商標局頒發(fā)的“奧咨達”注冊商標證書(shū)
2009

● 奧咨達是唯一一家輔助客戶(hù)通過(guò)國家稍尿、省、市首個(gè)GMP審核的機構。
2006

● 總部?jì)纱螖U容搬遷。
2004

● “廣州市奧咨達管理顧問(wèn)有限公司”成立

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